Vazkepa di Amarin ottiene il via libera da SMC

Il trattamento aiuterà a ridurre il rischio di attacchi cardiaci e ictus per i pazienti in tutta la Scozia

Vazkepa, noto anche come Icosapent etile, è stato accettato dallo Scottish Medicines Consortium (SMC) per un uso limitato all'interno del NHS Scotland.

La terapia è una prevenzione secondaria tra i pazienti adulti trattati con statine ad alto rischio cardiovascolare che hanno elevati trigliceridi a digiuno.

I pazienti coinvolti avranno anche una malattia cardiovascolare (CVD) accertata e una storia di sindrome coronarica acuta (ACS), procedure di rivascolarizzazione coronarica o altre arteriose, malattia coronarica, ictus ischemico o malattia arteriosa periferica.

Vazkepa è stato studiato nell'ambito dello studio REDUCE-IT e ha dimostrato i benefici del suo utilizzo per ottimizzare gli esiti dei pazienti ad alto rischio di eventi CV, in aggiunta allo standard di cura con statine.

Lo studio, che ha randomizzato 8.179 pazienti trattati con statine per una media di 4,9 anni, ha inoltre dimostrato che il trattamento con icosapent etile, in contrasto con il placebo, ha comportato una riduzione del 25% del rischio di futuri eventi cardiovascolari avversi.

Scott Curley, direttore generale di Amarin per Regno Unito e Irlanda, ha riflettuto: “L'introduzione dell'icosapent etile nel sistema sanitario scozzese segna un'importante pietra miliare nella riduzione delle malattie cardiovascolari. In quanto scozzese la cui famiglia ha sperimentato la sofferenza e il dolore causati da questa malattia devastante, mi sono concentrato nel garantire che i pazienti idonei in Scozia abbiano accesso all’icosapent etile, come avviene in Inghilterra, Galles e Irlanda del Nord”.

Ha aggiunto: “I tassi di mortalità in Scozia per malattie cardiache e circolatorie sono più alti che nel resto del Regno Unito. L’accettazione dell’icosapent etile da parte della SMC contribuirà a ridurre il rischio di eventi CV in un’elevata percentuale di pazienti in tutta la Scozia e l’impatto che questa malattia ha su di loro e sulle loro famiglie”.

Il professor Adrian Brady, cardiologo consulente presso il Glasgow Royal Infirmary, ha concluso: “L’accettazione dell’icosapent etile, un principio attivo innovativo comprendente un acido grasso omega-3 altamente purificato (acido eicosapentaenoico maggiore o uguale al 96%), fornirà agli operatori sanitari in Scozia con un’ulteriore opzione terapeutica da prendere in considerazione per i pazienti eleggibili che sono ad alto rischio di un successivo evento CV, come un secondo infarto o ictus”.

La CVD rimane un problema considerevole per gli individui e gli operatori sanitari in tutta la Scozia. I farmaci esistenti possono aiutare a ridurre il rischio di un primo o di un evento CV ricorrente, tuttavia, ogni anno si registrano ancora circa 10.000 ricoveri ospedalieri per attacchi cardiaci.

Questa cifra equivale a uno ogni 50 minuti, con malattie cardiache e circolatorie che causano quasi 18.000 morti ogni anno in Scozia. La condizione costa anche al servizio sanitario nazionale scozzese circa 800 milioni di sterline ogni anno, con un costo stimato per l’economia di 1,8 miliardi di sterline.